BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20 mg/bouteille introduction de base
Complexe peptidique de réparation double-|Fabriqué en Chine Combinaison synergique de peptides de réparation des tissus 20 mg/bouteille
Nom générique : BPC-157 + Peptide composé de précision TB-500
Spécifications du produit : 10 mg BPC-157 + 10 mg TB-500 / flacon
Rapport de formule: Mélange précis 1:1
Teneur totale en peptides: 20mg/bouteille
Pureté: Supérieur ou égal à 98,5% (HPLC, tous composants)
Apparence: Poudre lyophilisée blanche
Stockage: Congeler à -20 degrés, à l'abri de la lumière et conserver dans un endroit sec.
Guide d'utilisation et de stockage
1. Reconstitution et préparation:
Solvant recommandé:
Solvant préféré: eau stérile pour injectionouInjection de chlorure de sodium à 0,9 %
Solvant optimisé: Solution saline physiologique stérile contenant 0,1 % d'albumine sérique bovine (BSA)(pour réduire l'adsorption).
Pour les expériences cellulaires : dissoudre d'abord dans une petite quantité d'eau stérile, puis diluer avec un milieu de culture sans sérum-.
Procédure de préparation standard:
Préparation du solvant:
Un solvant stérile filtré à travers une membrane filtrante de 0,22 µm a été utilisé.
Laissez le solvant atteindre la température ambiante (20-25 degrés) au préalable.
Une solution tampon avec un pH de 7,0 à 7,4 est recommandée.
Procédure de reconstitution:
Ajouter 2,0 ml d’eau stérile pour injection dans un flacon de 20 mg.
Versez lentement le solvant le long de la paroi du flacon pour éviter tout impact direct sur la poudre.
Faites tourner doucement le flacon (ne pas agiter vigoureusement) jusqu'à dissolution complète.
Laisser reposer à température ambiante pendant 3 à 5 minutes pour assurer une dissolution complète.
Concentration finale : 10 mg/mL (5 mg/mL chacun de BPC-157 et TB-500)
Séparer et stocker:
Distribuer immédiatement en-doses à usage unique (0,5 ml/tube recommandé).
Étiqueter clairement : nom du produit, concentration, date de préparation, date de péremption
Il est recommandé d'utiliser des flacons cryogéniques à faible-absorption.
Calcul de la concentration de travail:
Concentration standard: 20 mg de poudre dissous dans 2 mL de solvant
Concentration de BPC-157 : 5 mg/mL
Concentration de TB-500 : 5 mg/mL
Concentration totale : 10 mg/mL
Référence posologique:
Expériences cellulaires in vitro : 10-1000 ng/mL
Expériences sur les animaux : 50-500 ug/kg/jour
Le dosage spécifique doit être optimisé en fonction de la conception expérimentale.
Points clés à noter:
Conseils de dissolution: Ce produit se dissout relativement rapidement, mais il faut s'assurer d'une dissolution complète ; la solution doit être claire et transparente.
Technique aseptique: Doit être réalisé à l'intérieur d'une hotte à flux laminaire ou d'une enceinte de biosécurité.
Exigence d’évitement de la lumière: Toutes les opérations doivent être effectuées en l’absence de lumière pour éviter la photodégradation.
Ne pas mélanger: Évitez de mélanger avec d'autres médicaments ou peptides dans la même seringue.
Préparer et utiliser immédiatement: Il est recommandé d'utiliser dans l'heure suivant la reconstitution.
Contrôle de la température: Évitez les températures supérieures à 25 degrés pendant la préparation et le stockage.
Pour éviter l'adsorption: L'utilisation d'une solution contenant 0,1 % de BSA peut réduire efficacement l'adsorption sur la paroi du tube.
2. Conditions de stockage:
Poudre lyophilisée non reconstituée:
Stockage à court-terme: Réfrigérer entre 2 et 8 degrés, à l'abri de la lumière. Durée de conservation : 12 mois.
Stockage-à long terme: Congeler à -20 degrés, à l'abri de la lumière, conservation 24 mois.
Stockage optimal: -80 degrés, surgélation, à l'abri de la lumière. Durée de conservation : 36 mois.
Stockage-résistant à l'humidité : Déshydratant-intégré, humidité relative inférieure ou égale à 60 %.
Solution reconstituée:
Utiliserimmédiatement après reconstitution pour une activité biologique optimale.
Stockage à court-terme: Réfrigérer entre 2 et 8 degrés pendant 12 heures maximum.
Reconditionnement et congélation: Remballez et congelez à -20 degrés pendant 7 jours maximum.
Les cycles de gel-dégel répétés sont strictement interdits. : pas plus de deux cycles de gel-dégel.
Ne pas conserver à température ambiante: Après reconstitution, ne pas laisser à température ambiante pendant une période prolongée.
Conditions de transport:
Transport sous chaîne du froid: transport de glace sèche (en dessous de -78 degrés) pour garantir une basse température tout au long du processus.
Transport de banquise: Transport de banquise de 2 à 8 degrés (courte distance dans les 48 heures seulement)
Spécifications d'emballage:
Emballage intérieur : scellé dans un sac en aluminium-résistant à la lumière
Emballage intermédiaire : sac sous vide en aluminium-plastique + déshydratant
Emballage extérieur : Boîte isotherme en mousse + agent de conservation au froid
Marquages d'expédition: Clairement étiqueté « Produits biologiques cryogéniques », « À conserver à l'écart de la lumière » et « Fragile ».
3. Contrôle de la précision et de la stabilité de la préparation:
Contrôle de précision des solvants:
Utilisez une seringue stérile de 1 ml ou 2 ml pour dessiner avec précision
Erreur de volume contrôlée à ± 2 %
Il est recommandé d'utiliser une seringue en verre graduée.
Surveillance du processus de dissolution:
Temps de dissolution : 3 à 5 minutes
Température de dissolution : température ambiante de 20 à 25 degrés
État de dissolution : La solution doit être claire, incolore et transparente.
Si la dissolution est difficile, vortexez doucement ; le chauffage est strictement interdit.
Reconditionnement standardisé:
Volume de distribution : 0,5 mL/tube (pour une seule expérience)
Récipients de distribution : flacons cryogéniques stériles à faible-absorption
Informations sur l'étiquette : Nom du produit, numéro de lot, concentration, volume, date, opérateur
Points de contrôle qualité:
Test de clarté de la solution
Test de la valeur du pH (doit être compris entre 6,0 et 7,5)
vérification de la stérilité
Tests de bioactivité réguliers
4. Système d'assurance de stabilité:
Contrôle de la stabilité de la température:
Stabilité à long-terme : -80 degrés > 36 mois
Stabilité à moyen-terme : -20 degrés > 24 mois
Stabilité à court-terme : 2 à 8 degrés > 12 heures
Contrôle de la stabilité de l'éclairage:
Sensible à la lumière ultraviolette
Il doit être enveloppé dans un récipient de couleur ambre-ou dans du papier d'aluminium tout au long du processus.
Environnement d'exploitation avec une faible intensité lumineuse
Contrôle de stabilité chimique:
Évitez les acides forts (pH < 4)
Évitez les alcalis forts (pH > 9)
Évitez tout contact avec des oxydants
Évitez la contamination par les ions métalliques
Contrôle de la stabilité microbienne:
Environnement d'exploitation aseptique
équipement stérile et solvants
Surveillance environnementale régulière
Contrôle de stabilité physique:
Évitez les tremblements violents
Évitez les cycles de gel-dégel répétés.
Évitez le traitement à haute température
Avantages de qualité des fabricants chinois
Ce produit est fabriqué par une société chinoise leader en R&D et en production de peptides, qui adhère strictement aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) pour les produits pharmaceutiques, obtenant une formulation précise et un contrôle qualité complet du processus.
✅Précisiontechnologie de fabrication:
Système de mélange de haute-précision : Utilise une balance électronique d'une partie-millions pour un pesage précis.
Mélange dynamique tridimensionnel-: assure une répartition uniforme des deux composants (RSD inférieur ou égal à 3%)
Processus de distribution aseptique: Environnement propre de qualité B+A, ligne de distribution automatisée
Système de surveillance en ligne : Surveillance-en temps réel de la précision de la distribution (erreur inférieure ou égale à ± 1 %)
✅Strictsystème d'assurance qualité:
Détermination précise du contenu:
Technologie couplée HPLC-MSD
Teneur en BPC-157 : 10,0 ± 0,2 mg/flacon
Teneur en TB-500 : 10,0 ± 0,2 mg/flacon
Contenu total : 20,0 ± 0,3 mg/flacon
Analyse de pureté:
La pureté HPLC de chaque composant est supérieure ou égale à 98,5 %.
Impureté unique Inférieur ou égal à 0,5%
Impuretés totales Inférieur ou égal à 1,5%
Impuretés peptidiques associées Inférieur ou égal à 0,3%
Structure moléculaire confirmée:
Spectrométrie de masse MALDI-TOF : erreur de poids moléculaire ± 0,1 %
Analyse de la composition en acides aminés : Conforme aux valeurs théoriques (erreur inférieure ou égale à 2 %)
Analyse de cartographie peptidique : vérification de séquence par spectrométrie de masse secondaire
Chromatogramme de dichroïsme circulaire : Structure secondaire conforme à la norme.
Vérification de la bioactivité:
Test d'activité de prolifération cellulaire
Vérification de l'expérience de migration cellulaire
Expérience d'angiogenèse
Expérience de vérification de l'effet synergique
Inspection de sécurité:
Endotoxine bactérienne : < 5 UE/mg
Test de stérilité : Répond aux normes de la Pharmacopée Chinoise
Test de toxicité anormale : Conforme à la réglementation
Teneur totale en métaux lourds : < 10 ppm
Solvant résiduel : Conforme aux normes ICH Q3C
Tests de propriétés physicochimiques:
Aspect : Poudre lyophilisée blanche
Teneur en humidité : Inférieure ou égale à 5,0% (méthode Karl Fischer)
Teneur en acétate : Inférieure ou égale à 10,0%
Valeur pH : 5,0-7,0 (solution aqueuse à 1 %)
Solubilité : Complètement soluble dans l’eau pour préparations injectables.
Variation du contenu : dans les limites de ± 5 %
✅Completétude de stabilité:
Stabilité du composé:
Stable pendant 24 mois lorsqu'il est stocké à -20 degrés après la préparation.
La variation de teneur de chaque composant est inférieure ou égale à 3%.
L'augmentation des substances apparentées est inférieure ou égale à 0,5 %.
Expérience sur les facteurs d'influence:
Test à haute-température : après avoir été placé à 60 degrés pendant 10 jours, aucun changement significatif n'a été observé dans les propriétés, le contenu et la pureté.
Test d'humidité élevée : Après avoir été stocké à RH 92,5 % pendant 10 jours, le gain de poids dû à l'absorption d'humidité est inférieur ou égal à 3,0 %.
Test d'irradiation lumineuse : Après 10 jours d'irradiation à 4500 Lx, l'augmentation des substances apparentées était inférieure ou égale à 0,5 %.
Tests accélérés:
Conserver à 40 degrés/75 % HR pendant 6 mois
Tous les indicateurs répondent aux normes de qualité
Tests à long-terme:
Stocké à -20 degrés pendant 24 mois
Tous les indicateurs répondent aux normes de qualité
Stabilité des solutions:
Stable pendant 12 heures à 2-8 degrés
Stable pendant 7 jours à -20 degrés
Stable dans les 2 cycles de gel-dégel
Stabilité de compatibilité:
Stable lorsqu'il est mélangé avec des solvants couramment utilisés
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments
✅ProfessionnelSystème d'emballage:
Emballage primaire:
Flacons : Verre borosilicaté neutre, conforme aux normes USP
Bouchon en caoutchouc : Bouchon en caoutchouc butyle fluoré, faible adsorption, faible lessivage
Capuchon en aluminium : capuchon composite en aluminium-plastique pour garantir l'étanchéité à l'air.
Emballage secondaire:
Sacs en aluminium : papier d'aluminium composite à trois -couches, résistant à la lumière-et à l'humidité-.
Déshydratant : déshydratant au gel de silice de qualité pharmaceutique
Protection contre la purge à l'azote : pour prévenir la dégradation oxydative
Emballage de troisième-niveau:
Boîte intérieure : boîte en carton-résistant à la lumière, imprimée avec les informations sur le produit.
Boîte extérieure : boîte en carton ondulé à cinq-couches, conception résistante aux chocs
Système de balises:
Étiquette chinoise : nom du produit, spécifications, numéro de lot, date de production, date de péremption
Label anglais : Répond aux normes internationales
Code QR : permet une traçabilité de la qualité-de bout en bout-
Fonctionnalités anti-contrefaçon : technologie anti-multicouche anti-contrefaçon
✅Completsystème de documents:
Documents qualité:
Rapport d'inspection de la qualité (COA)
Rapport d'étude de stabilité
Rapport de validation de la méthode analytique
Documents de fabrication:
Registres de production par lots
Enregistrements d'emballage par lots
Rapport de validation du nettoyage
Documents de qualification:
Licence de production
Certificat BPF
Certificat de système qualité
Document de sécurité:
Fiche de données de sécurité (MSDS)
Documents sur la sécurité des transports
Manuel d'instructions
✅TechniqueAssistance et services:
Consultation technique: Une équipe professionnelle fournit un support technique.
Guide de candidature: Fournit des suggestions pour la conception expérimentale.
Service de personnalisation: Les spécifications peuvent être personnalisées selon les exigences.
Suivi de la qualité : Fournir-des services de suivi de qualité de bout en bout
Assistance après-vente- : Système complet de service après-vente-
Nbesoin de quoi que ce soit, veuillez contacternous
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+852 4671 8216 |
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étiquette à chaud: bpc 10mg + tb 10mg 20mg/flacon régénération tissulaire complète et efficace et réparation des dommages, Chine bpc 10mg + tb 10mg 20mg/flacon régénération tissulaire complète et efficace et réparation des dommages fabricants, fournisseurs, usine
