Gonarelin 2mg/bouteille introduction de base
Formulation peptidique de qualité pharmaceutique-|Gonadorelin , fabriqué en Chine
Nom chimique: Pyroglutamyl-histyl-tryptophanyl-séryl-tyrosyl-glycyl-leucyl-arginyl-prolyl-glycamide
Séquence: pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-Gly-Leu-Arg-Pro-Gly-NH₂
Numéro CAS.: 33515-09-2
Spécification: 2mg/bouteille
Forme posologique: Poudre lyophilisée pour injection
Formule moléculaire: C₅₅H₇₅N₁₇O₁₃
Poids moléculaire: 1182.3
Apparence : Poudre grumeleuse lyophilisée-blanche
Pureté: Supérieur ou égal à 98% (détection HPLC)
Conditions de stockage: Conserver à 2-8 degrés à l'abri de la lumière.
Effets de base
Gonarelin est ungonadotrophine-hormone de libération (GnRH)qui est largement utilisé pourévaluation de la fonction de l'axe hypothalamique-hypophysaire-gonadique, traitement de la fertilité et recherche endocrinienneen raison de sonstructure décapeptide complètement identique à la GnRH endogène.
✅ Mécanisme d'action physiologique du pouls:
Stimulation hypophysaire : favorise la libération de l'hormone lutéinisante (LH) et de l'hormone folliculostimulante (FSH) par l'hypophyse antérieure.
Dépend du pouls- : L'administration de médicaments par impulsion-peut imiter la sécrétion physiologique de GnRH.
Régulation gonadique: Régule indirectement la synthèse de testostérone et d'oestrogène.
✅Qualitéavantages de la fabrication chinoise:
Pureté garantie : Processus de synthèse en phase solide-, pureté supérieure ou égale à 98 %, impuretés uniques inférieures ou égales à 0,1 %.
Précision de la séquence: La séquence du décapeptide est correcte à 100%.
Confirmation d'activité: Test de libération de LH in vitro EC50 < 0,1 nM
✅Mondialgarantie d'approvisionnement:
Logistique de la chaîne du froid: Transport sous chaîne du froid de 2 à 8 degrés tout au long du processus pour assurer la stabilité du produit.
Livraison dans plusieurs-entrepôts : Des entrepôts régionaux sont établis en Chine, en Europe, en Amérique et dans la région Asie-Pacifique, garantissant une livraison sous 7 jours.
Assistance au dédouanement: La préparation professionnelle des documents garantit un dédouanement fluide dans le monde entier.
Processus de production et assurance qualité
1. Processus de synthèse avancé:
Synthèse-en phase solide: The Fmoc solid-phase synthesis strategy was adopted, with a condensation efficiency >99.5%.
Processus de purification: Purification HPLC préparative, élution en gradient, collecte du pic principal.
Technologie de lyophilisation- : lyophilisation-à température contrôlée-, teneur en humidité inférieure ou égale à 3,0 %.
2. Normes strictes de contrôle de qualité:
Pureté chimique:
Contenu du composant principal : 98,0 % ~ 102,0 %
Substances associées : Impureté unique Inférieure ou égale à 0,1 %, impuretés totales Inférieure ou égale à 0,5 %
Teneur en acide acétique : Inférieure ou égale à 10,0% (chromatographie ionique)
Activité biologique:
Test de libération de LH in vitro : activité non inférieure à 90 % de la norme.
Essais biologiques in vivo : répondent aux normes de la pharmacopée
3. Données de stabilité:
Stabilité à long-terme: Stockés à 2-8 degrés pendant 24 mois, tous les indicateurs répondent aux exigences.
Tests accélérés: Après avoir été stockée à 25 degrés pendant 6 mois, la pureté a diminué de moins ou égale à 2,0 %.
Stabilité d'utilisation: Après reconstitution, conserver à 2-8 degrés pendant 24 heures ; pureté supérieure ou égale à 95%.
Applications de la recherche scientifique et perspectives cliniques
1. Étude du mécanisme d’action:
Liaison au récepteur : Se lie avec une forte affinité aux récepteurs hypophysaires de la GnRH (Kd=0.1nM)
Transduction du signal: Active la voie de la phospholipase C, favorisant la synthèse et la libération de LH et de FSH.
Caractéristiques des impulsions : L'administration de médicaments par impulsion-peut éviter la désensibilisation des récepteurs.
2. Domaines de recherche et d’application:
Médecine reproductive: Diagnostic et traitement de l'aménorrhée hypothalamique et de l'infertilité
Endocrinologie : Évaluation de la fonction de l'axe hypothalamo-hypophysaire-gonadique
Médecine vétérinaire: Régulation de la reproduction animale et contrôle du cycle œstral
3. Données précliniques:
Libération LH: Stimule rapidement la libération de LH après injection, atteignant des niveaux maximaux en 30 minutes.
Version FSH: Favorise la sécrétion de FSH, avec un effet plus doux que la LH.
Administration pulsée: L'administration pulsée peut maintenir une fonction gonadique normale.
Les avantages de la qualité de fabrication de la Chine
1. Avantages dans le processus de fabrication:
Technologie de synthèse : Synthèse à l'état solide-assistée par micro-ondes-à l'état solide avec une efficacité de condensation élevée.
Processus de purification: Purification HPLC préparative, pureté supérieure ou égale à 98%.
Contrôle de qualité: Contrôle qualité tout au long du processus depuis les matières premières jusqu'aux produits finis.
2. Système d'assurance qualité:
Conforme aux normes: Conforme aux normes de la pharmacopée chinoise, USP et EP.
Étude de stabilité: Effectuez une enquête complète sur la stabilité.
Cohérence des lots: Un contrôle strict du processus garantit la cohérence entre les lots.
3. Réseau d'approvisionnement mondial:
Base de production : Base de production conforme aux BPF-en Chine
Réseau de distribution: Un réseau mondial de distribution et de logistique sous chaîne du froid
Aide à l'inscription: Prend en charge les demandes d’enregistrement des pays du monde entier.
Pourquoi choisir Gonaraylin fabriqué en Chine ?
De constructionprécision: La séquence du décapeptide est correcte à 100% et cohérente avec la GnRH endogène.
Hautpureté: Plus de 98 % de pureté, avec un contrôle qualité strict.
Impulsioncaractéristiques : L'administration de médicaments par impulsion-peut éviter la désensibilisation des récepteurs.
Écuriefournir: Une chaîne d’approvisionnement complète garantit une livraison rapide et fiable.
Résumé
Fabriqué en Chine, Gonarelin 2mg poudre lyophilisée pour injectionreprésente le haut-standard de qualité de l'hormone de libération des gonadotrophines-. À traversdes processus de synthèse avancés, un contrôle de qualité rigoureux et un système d'approvisionnement stable,il fournitdes outils de recherche-de haute qualité et hautement actifspourrecherche en médecine de la reproduction et en endocrinologie dans le monde. Choisir Made in China, c'est choisirrecherche-qualité de qualité et assurance fiable.
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