Introduction à la mélatonine 10 mg/bouteille
Matières premières de qualité pharmaceutique-| Mélatonine (N-acétyl-5-méthoxytryptamine) fabriquée en Chine
Nom chimique: N-acétyl-5-méthoxytryptamine
Numéro CAS.: 73-31-4
Spécification: 10mg/bouteille
Forme posologique: Poudre lyophilisée pour injection
Formule moléculaire: C₁₃H₁₆N₂O₂
Poids moléculaire: 232.28
Point de fusion: 116-118 degrés
Apparence: Poudre cristalline blanche
Pureté: Supérieur ou égal à 99% (détection HPLC)
Conditions de stockage: Conserver à 2-8 degrés à l'abri de la lumière.
Fonction de base|Effets de base
La mélatonine est unhormone indoleamine endogènequi est largement utilisé dansle traitement des troubles du sommeil, la régulation du décalage horaire et la recherche neuroprotectriceen raison de sonrégulation du rythme circadien et propriétés antioxydantes.
✅Plusieursfonctions physiologiques:
Régulation du rythme circadien : Régule l'horloge biologique et améliore le cycle veille-sommeil-.
Effet antioxydant: Un puissant piégeur de radicaux libres qui protège les cellules des dommages oxydatifs.
Régulation immunitaire: Régule la fonction immunitaire et améliore la résistance de l'organisme.
✅Qualitéavantages de la fabrication chinoise:
Pureté optique: Pureté chirale supérieure ou égale à 99,8%, assurant l'activité biologique.
Contrôle de la forme cristalline : La forme cristalline - stable assure la solubilité et la stabilité.
Assurance aseptique: Production aseptique tout au long du processus, endotoxine bactérienne<0.5 EU/mg
✅Mondialgarantie d'approvisionnement:
Logistique de la chaîne du froid: Transport sous chaîne du froid de 2 à 8 degrés tout au long du processus pour assurer la stabilité du produit.
Livraison dans plusieurs-entrepôts : Des entrepôts régionaux sont établis en Chine, en Europe, en Amérique et dans la région Asie-Pacifique, garantissant une livraison sous 7 jours.
Assistance au dédouanement: Documents d'exportation complets tels que MSDS et COA
Processus de production et assurance qualité
1. Avantages du processus de synthèse:
Synthèse chimique: A green synthetic route was adopted, with an overall yield >85%.
Processus de purification : Chromatographie sur colonne combinée à une recristallisation pour obtenir des produits de haute-pureté.
Technologie de lyophilisation- : lyophilisation-à température contrôlée-, teneur en humidité inférieure ou égale à 3,0 %.
2. Normes strictes de contrôle de qualité:
Pureté chimique:
Contenu du composant principal : 98,0 % ~ 102,0 %
Substances associées : Impureté unique Inférieure ou égale à 0,1 %, impuretés totales Inférieure ou égale à 0,5 %
Solvant résiduel : Conforme aux normes ICH Q3C
Activité biologique:
Test de liaison au récepteur : l'affinité du récepteur MT1/MT2 répond à la norme.
Activité antioxydante : Taux de piégeage des radicaux libres DPPH Supérieur ou égal à 90 %
3. Données de stabilité:
Stabilité à long-terme: Stockés à 2-8 degrés pendant 36 mois, tous les indicateurs répondent aux exigences.
Tests accélérés: Après avoir été stocké à 40 degrés pendant 6 mois, la pureté a diminué de moins ou égale à 2,0 %.
Stabilité d'utilisation: Après reconstitution, conserver à 2-8 degrés pendant 7 jours ; pureté supérieure ou égale à 95%.
Application clinique et valeur de la recherche scientifique
1. Principaux domaines d'application:
Médecine du sommeil: Insomnie, troubles du rythme circadien, troubles du sommeil
Neuroprotection: Recherche sur les maladies neurodégénératives
Recherche anti-vieillissement: Recherche sur les mécanismes liés au retardement du vieillissement
2. Mécanisme d'action:
Récepteur-à médiation : Régulation du cycle veille-sommeil-via les récepteurs MT1/MT2
Élimination des radicaux libres: puissant antioxydant, protège la fonction mitochondriale
Expression des gènes : Régulation de l'expression génétique liée au rythme circadien-
3. Avantages cliniques:
Profil de sécurité élevé: hormones physiologiques, effets secondaires légers.
Début d’action rapide: Les taux sanguins maximaux du médicament sont atteints 30 minutes après l'injection.
Demi-vie-courte: environ 20-50 minutes, facilitant l'ajustement de la posologie.
Assurance mondiale d’approvisionnement et de service
1. Capacité de production:
Capacité de production annuelle: Plus de 100 kg par an
Fabrication flexible: Les spécifications personnalisées et les exigences d’emballage sont acceptables.
Assurance de la capacité de production: Plusieurs lignes de production assurent un approvisionnement stable
2. Certificats de qualité:
Certification du système: Certifié par le système de gestion de la qualité ISO 9001
Conforme à la pharmacopée: Répond aux normes de la pharmacopée chinoise, USP et EP.
Documentation complète: Fournit un ensemble complet de documentation de qualité.
3. Soutien logistique:
Emballage à température-contrôlée: utilise des matériaux à changement de phase, avec un temps de conservation de la chaleur supérieur ou égal à 72 heures à 2-8 degrés.
Surveillance-en temps réel: Equipé d'un enregistreur de température, les données de température peuvent être tracées tout au long du processus.
Plan d'urgence: Mettre en place un mécanisme de réponse d'urgence aux situations anormales.
Pourquoi choisir la mélatonine-fabriquée en Chine ?
Exceptionnelpureté: Plus de 99 % de haute pureté, avec un contrôle strict des impuretés.
Avancétechnologie: Voie de synthèse verte, respectueuse de l'environnement et performante
Écuriequalité : Un système de contrôle de qualité strict garantit une variation minimale d'un lot à l'autre.
Fiablefournir : Capacité de production-à grande échelle, livraison dans les délais
Résumer
en Chine, 10 mg de poudre de mélatonine lyophilisée pour injectionreprésente le haut-standard de qualité des préparations d'hormones endogènes. À traversdes processus de synthèse avancés, un contrôle de qualité rigoureux et un système d'approvisionnement stable, ilfournitproduits de haute-qualité et hautement actifspourrecherche mondiale sur la médecine du sommeil et les neurosciences. Choisir Made in China, c'est choisirqualité professionnelle et assurance fiable.
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