Description

Paramètres techniques

Clomiphene Citrate Core Introduction

Ingrédients de qualité pharmaceutique|Clomiphene Citrate Selective Orective Receptor Modulateur (SERM)

Nom chimique: 2 - [4 - (2-chloro-1,2-diphénylvinyl) phénoxy] -n, n-diéthyléthylamine citrate

Numéro CAS: 50-41-9

Formule moléculaire: c₂₆h₂₈clno · c₆h₈o₇

Poids moléculaire: 598.09

Point de fusion: 116-118 degré

Apparence: blanc ou off - poudre cristalline blanche

Pureté: supérieure ou égale à 98% (HPLC)

Effets de base

Le citrate de clomifène est unModulateur sélectif des récepteurs des œstrogènes (SERM)qui est largement utilisé pourInduction de l'ovulation, traitement de l'hypogonadisme hypogonadotrope masculin et post - Récupération du cycle des stéroïdes (PCT)En raison de sonHypothalamic - PItuitary - Axe gonadique (axe HPG).

✅ Hypothalamique - Stimulation de l'axe hypophysaire:

Bloque de manière compétitive les récepteurs des œstrogèneset soulage l'inhibition de la rétroaction négative

Augmentation de la fréquence et de l'amplitude d'impulsion GnRH

Stimule l'hypophyse pour sécréter follicule follicule - hormone stimulante (FSH) et hormone lutéinisante (LH)

✅ Restauration de la fonction gonadique:

Stimule les cellules interstitielleset augmente la sécrétion de testostérone endogène

Promouvoir la production de spermeet améliorer l'oligospermia et l'azoospermie

Restaurer la fonction d'ovulationPour le traitement de l'infertilité féminine

✅ Post - Récupération du cycle (PCT):

Activer rapidement la sécrétion de testostérone endogèneet raccourcir le temps de récupération

Prévenir les effets secondaires des œstrogèneset maintenir l'équilibre hormonal

Lignes directrices de préparation des produits finaux

1. Préparation de comprimés oraux (50 mg / comprimé):

Exemple de recette(pour 1000 comprimés):

Clomiphene Citrate Material: 50,0g (calculé comme clomiphene)

Cellulose microcristalline: 80,0 g

Lactose: 50,0 g

Cross - Carboxyméthyl cellulose lié sodium: 8,0g

Stéarate de magnésium: 2,0 g

Processus de préparation:

Prétraitement de matière première: Micronisation (D90 inférieure ou égal à 10 μm)

Montant de mélange incrémentiel égal: mélanger progressivement avec du diluant

Granulation humide: granuler avec une quantité appropriée d'eau purifiée et sécher dans un lit fluide à 50 degrés

Granulation: granules de tamis à 20 mailles, ajouter des aides à l'écoulement et des lubrifiants

Comprimé: matrice ronde de 8 mm, comprimé de pression de 8 à 10 kN

Revêtement de film: Gastro - revêtement de film soluble pour améliorer la stabilité et la palatabilité

Contrôle de qualité:

Uniformité du contenu: RSD inférieur ou égal à 3% (UV - détection HPLC)

Taux de dissolution: Supérieur ou égal à 85% en 30 minutes (méthode de palette, 50 tr / min)

Substances connexes: Impureté unique inférieure ou égale à 0,5%, les impuretés totales inférieures ou égales à 1,0%

2. Notes de préparation:

Caractéristiques des matières premières: Mélange d'isomères CIS (enclomiphene) et trans (courtilogéne)

Environnement de production: Humidité relative inférieure ou égale à 40%, Humidité - Traitement de la preuve

Exigences d'emballage: Emballage en aluminium Fulal Blister, lumière - Proof et Moisture - Proof

Pourquoi choisir le clomiphene?

L'un des serms les plus classiquesavec un bon dossier de sécurité

Avantages à double fonction, peut être utilisé pour le traitement de la fertilité et la récupération du cycle

Facile à utiliser, moins douloureux à prendre par voie orale

Assurance qualité:

GMP - Production conforme, chaque lotPureté HPLC testée (supérieure ou égale à 98%)

Troisième - Party Laboratory Report (COA)est inclus avec les marchandises

Test de limite microbiennePour assurer la sécurité

Expédition mondiale:

Emballage scellé d'origine, Humidité - Proof et Light - Proof

Livraison privée, pas de logo sur l'emballage extérieur

Température - Transport contrôléPour assurer la stabilité

Conclusion

Le citrate de clomifène peut êtreFabriqué en une forme posologique orale à l'aide d'un processus de tablette standard. Il convient particulièrement àInduction de l'ovulation, traitement de l'hypogonadisme masculin et récupération après un cycle de stéroïdes. La dose recommandée est50-100 mg / jour.

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