Hormone de croissance de marque STADA 100 UI/ensemble : introduction de base
Agent biologique-de qualité pharmaceutique|Hormone de croissance humaine recombinante de marque STADA (ADNr somatropine)
Nom du produit: Injection d'hormone de croissance humaine recombinante
Numéro CAS.: 12629-01-5
Caractéristiques: 100 UI/set (10 flacons × 10 UI/flacon + 1 flacon d'eau pour préparations injectables)
Forme posologique: Poudre lyophilisée pour injection
Poids moléculaire: 22 124 Da
Séquence : 191 acides aminés polypeptide à chaîne unique-
Apparence: Poudre grumeleuse lyophilisée blanche + solvant transparent transparent
Pureté: Supérieur ou égal à 98% (détection HPLC)
Endotoxine: <0.5 EU/mg
Conditions de stockage: Conserver à 2-8 degrés à l’abri de la lumière ; ne pas congeler.
Effets de base
L'hormone de croissance humaine recombinante de marque STADA est unprotéine recombinante de 191 acides aminés. Parce qu'il ala même séquence d'acides aminés que l'hormone de croissance endogène, il est largement utilisé pourle traitement du déficit en hormone de croissance, le traitement anti-vieillissement et l'amélioration des performances sportives.
✅ Fonctions physiologiques multiples:
Effet favorisant la croissance-: stimule la croissance des os et des tissus mous
Régulation métabolique: Favorise la synthèse des protéines et réduit le stockage des graisses.
Réparation cellulaire: Favorise la régénération et la réparation cellulaire
Fonction immunitaire: Améliorer la fonction immunitaire
✅ Avantages de la qualité de la marque STADA:
Formulation de haute-pureté: Pureté HPLC supérieure ou égale à 98%, teneur en monomères supérieure ou égale à 96%.
Processus aseptique: Ligne de production de remplissage aseptique entièrement automatisée
Fabrication en stricte conformité avec la FDA américaineNormes cGMP :
✅Avantagesde la logistique de la chaîne du froid-basée aux États-Unis:
Production nationale: Fabriqué dans des installations biologiques cGMP aux États-Unis
Chaîne du froid professionnelle: Transport sous chaîne du froid de 2 à 8 degrés à travers les États-Unis
Livraison express: Livraison sous chaîne du froid en 24-48 heures aux États-Unis
Surveillance de la température: Enregistrez la température tout au long du processus pour garantir une activité stable.
Avantages de la qualité de la marque STADA
1. Contrôle qualité des matières premières:
Test de pureté : RP-Pureté HPLC supérieure ou égale à 98 %, SEC-Pureté du monomère HPLC supérieure ou égale à 96 %.
Confirmation structurelle: La spectrométrie de masse a confirmé le poids moléculaire correct et l'analyse de la cartographie peptidique a montré une séquence précise.
Bioactivité: Puissance supérieure ou égale à 3,0 UI/mg dans le test de gain de poids chez le rat.
2. Avantages de la technologie de formulation:
Processus de lyophilisation- : lyophilisation-à température contrôlée-séchage, humidité résiduelle inférieure ou égale à 3,0 %
Système de pré-remplissage: Equipé d’eau dédiée pour injection, facile à utiliser.
Assurance aseptique: Remplissage aseptique entièrement automatisé, test de stérilité réussi.
3. Système de qualité de production:
Licence de produits biologiques FDA: Licence de produits biologiques de la FDA américaine
Contrôle environnemental: Salle blanche ISO classe 5, surveillance des particules en ligne
Sécurité antivirus: Vérification rigoureuse de la suppression/inactivation des virus
4. Indicateurs de contrôle qualité:
Exactitude du contenu: 10 UI/flacon ± 5% (méthode de dosage biologique)
Assurance aseptique: Une croissance stérile a été observée après 14 jours de culture en utilisant la méthode de filtration sur membrane.
Endotoxine: <0.5 EU/mg (USP standard)
Stabilité: Une activité supérieure ou égale à 90 % est maintenue après 24 mois de stockage à 2-8 degrés.
Caractéristiques d'application et avantages
1. Caractéristiques d'efficacité:
Effets-favorisant la croissance: Favorise significativement la croissance linéaire et la prise de poids.
Amélioration métabolique: Améliore la composition corporelle et augmente la masse maigre
Effets anti-vieillissement: Améliore l'élasticité de la peau et réduit les rides
Fonction de réparation: Accélère la réparation des tissus et la cicatrisation des plaies
2. Principales caractéristiques et avantages:
Séquence naturelle: Identique à la séquence de 191 acides aminés de l’hormone de croissance endogène.
Haute pureté: Pureté HPLC supérieure ou égale à 98%, teneur en monomères supérieure ou égale à 96%.
Haute activité biologique: puissance supérieure ou égale à 3,0 UI/mg, dépassant la norme de la pharmacopée.
3. Avantages du service aux États-Unis:
Chaîne du froid professionnelle: distribution sous chaîne du froid de 2 à 8 degrés partout aux États-Unis
Livraison express: Les commandes sous chaîne du froid seront expédiées sous 24 heures.
Consultation professionnelle: Les équipes médicales locales fournissent des conseils d'utilisation.
Assurance qualité: Fabriqué aux USA, entièrement traçable.
Pourquoi choisir l'hormone de croissance de marque STADA ?
Certification FDA : Produit biologique approuvé par la FDA-, qualité garantie.
Hautpureté: Pureté HPLC supérieure ou égale à 98%, pureté monomère supérieure ou égale à 96%
Professionnelchaîne du froid: Livraison sous chaîne du froid de 2 à 8 degrés partout aux États-Unis
Faitaux Etats-Unis: Produit dans une installation biopharmaceutique nationale cGMP
Résumé
Hormone de croissance humaine recombinante de marque STADA 100 UI/ensemblereprésente les normes les plus élevées en matière de formulations d'hormones de croissance-de haute qualité. Fabriqué selon les normes cGMP approuvées par la FDA-, avec un système de contrôle de qualité rigoureux et une distribution professionnelle sous chaîne du froid aux États-Unis., STADA proposeles utilisateurs nécessitant un traitement par hormone de croissance avec un produit-de haute qualité et hautement actifchoix de produit. Choisir STADA, c'est choisirla qualité des produits biologiques américains produits dans le pays et le service professionnel de la chaîne du froid.
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