STROMUSC Flibansérine 100 mg*30/flacon Comprimés oraux

Flibansérine 100 mg 30 comprimés/flacon Informations de base*

Préparations pharmaceutiques de qualité -|Agoniste des récepteurs 5-HT1A/antagoniste des récepteurs 5-HT2A (pour le traitement du trouble du désir sexuel hypoactif chez la femme)

Nom chimique: 2H-benzimidazol-2-one, 1,3-dihydro-1-[2-[4-[3-(trifluorométhyl)phényl]-1-pipérazinyl]éthyl]

Numéro CAS: 167933-07-5

Formule moléculaire : C₂₀H₂₁F₃N₄O

Poids moléculaire : 390,41

Spécifications : 100 mg/comprimé, 30 comprimés/flacon

Forme posologique :-comprimés pelliculés

Aspect : Comprimés roses ou blancs avec une ligne de séparation

Effets de base

La flibansérine est unpremier-de-traitement non-hormonal pour le trouble du désir sexuel hypoactif chez la femme (HSDD). En raison de soneffets modulateurs uniques sur les systèmes dopaminergiques et sérotoninergiques, il est spécialement conçu pourtraiter le HSDD chez les femmes préménopausées.

✅ ​Régulation de l’équilibre des neurotransmetteurs:

Stimulation des 5 -récepteurs HT1A, augmentant l'activité de la dopamine et de la noradrénaline

5 -Antagonisme des récepteurs HT2A, réduisant l'effet inhibiteur de la sérotonine

Rétablit l’équilibre de la motivation sexuelleet améliore le désir sexuel spontané

✅ ​Amélioration de la fonction sexuelle féminine:

Augmenter le nombre de comportements sexuels satisfaisants, des études cliniques ont montré des résultats significatifs

Améliorer la douleur liée au désir sexuel-et améliorer la satisfaction sexuelle

✅ ​Effet hautement sélectif:

Conçu spécifiquement pour les HSDD femelles, avec un mécanisme d'action très ciblé

Voie non- hormonale, en évitant les-effets secondaires liés aux hormones

✅ ​Avantages d'utilisation:

Prendre une fois par jour avant de se coucher, dosage simple

Les effets à long-terme sont stableset des améliorations significatives sont constatées avec une utilisation continue

Guide de préparation du produit final

1. Préparation du comprimé (100 mg/comprimé):

Exemple de recette(pour 1000 comprimés) :

Matière première flibansérine : 100,0 g

Cellulose microcristalline : 80,0 g

Lactose : 50,0 g

Carboxyméthylcellulose sodique réticulée : 8,0 g

Stéarate de magnésium : 2,0 g

Processus de préparation:

Prétraitement des matières premières: micronisation (D90 Inférieur ou égal à 10μm)

Mélange progressif en quantité égale: mélanger progressivement avec le diluant

Granulation humide: granuler avec une quantité appropriée d'eau purifiée et sécher en lit fluidisé à 50 degrés

Granulation : granulés de tamis de 20 mailles, ajouter des aides à l'écoulement et des lubrifiants

Comprimé : matrice ronde de 8 mm, comprimé sous pression de 8 à 10 kN

Pelliculage : Pellicule gastro-soluble pour améliorer la stabilité et l'appétence

Contrôle de qualité:

Uniformité du contenu: RSD Inférieur ou égal à 3 % (détection UV-HPLC)

Taux de dissolution: Supérieur ou égal à 85% en 30 minutes (méthode paddle, 50 tr/min)

Substances apparentées: Impureté unique Inférieure ou égale à 0,5%, impuretés totales Inférieure ou égale à 1,0%

2. Notes de préparation:

Anti- contamination croisée: Ligne de production dédiée pour éviter la contamination croisée avec d’autres médicaments

Protection de la stabilité: A protéger de la lumière et de l'humidité, sous blister aluminium

Protection des opérateurs féminins: Faites attention à la protection pendant la production

Protocole d'utilisation

1. Population et dosage appropriés:

Population concernée: Femmes préménopausées présentant un trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD)

Dose standard: 100 mg/jour, à prendre au coucher

Exigences d'utilisation:

Évitez de boire de l'alcool : Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez le médicament.

Heure fixe : prendre à peu près à la même heure tous les soirs avant de vous coucher

2. Plan d'ajustement posologique:

Dose initiale: 100 mg/jour, par voie orale au coucher

Ajustements posologiques:

Si toléré, continuer à 100 mg/jour

Si des effets secondaires tels qu'une somnolence surviennent, la dose peut être réduite à 50 mg/jour.

Directives d'arrêt des médicaments:

Si aucun effet après 8 semaines, envisager d'arrêter le médicament

La dose doit être progressivement réduite à l'arrêt du traitement.

3. Durée d'utilisation et déroulement du traitement:

Meilleur moment pour prendre: 1 heure avant le coucher

Heure d'apparition:

Premiers résultats : commencent à apparaître dans 4 semaines

Amélioration significative : Résultats stables après 8 semaines

Maintenance à long-terme : une utilisation continue est requise

4. Utilisation chez des populations particulières:

Dysfonctionnement hépatique: Des dommages légers peuvent être utilisés, des dommages modérés ou graves peuvent être interdits

Insuffisance rénale: Léger à modéré, aucun ajustement requis ; utiliser avec prudence dans les cas graves

Elderly : Limited safety data for those aged >65 ans

Pourquoi choisir la Flibansérine ?

Mécanisme pionnier : Le premier médicament non-hormonal approuvé pour le HSDD féminin

Ciblage précis: Cibler le mécanisme neurorégulateur du désir sexuel féminin

Validation clinique: De multiples études ont confirmé son efficacité

Assurance qualité:

Production conforme aux BPF, tests d'uniformité du contenu pour chaque lot

Test de stabilité: Test accéléré pendant 6 mois conforme à la norme

Rapport de laboratoire-tiers (COA)est inclus avec le produit

Emballage professionnel:

Bouteille-résistante à l'humidité : 30 comprimés/flacon, avec déshydratant-intégré

Résistant à la lumière- : Flacon en verre marron ou blister en-plastique en aluminium

Casquette de sécurité enfant: empêcher les enfants d'avaler accidentellement

Conclusion

Les comprimés de flibansérine sontune option de traitement spécifique pour le trouble du désir sexuel hypoactif chez la femme (HSDD), particulièrement adapté pourle traitement standard du HSDD chez les femmes préménopausées. La dose recommandée est100 mg/jour, à prendre au coucher.

Nbesoin de quoi que ce soit, veuillez contacternous

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