Anastrozole (anastrozole) Matière première en poudre Introduction
Matières premières pharmaceutiques - Grade|Anastrozole, un inhibiteur de l'aromatase hautement sélectif
Nom chimique: 2,2 '- [5- (1H-1,2,4-triazol-1-ylméthyl) -1,3-phénylène] bis (2-méthylpropionitrile)
Numéro CAS: 120511-73-1
Formule moléculaire: c₁₇h₁₉n₅
Poids moléculaire: 293,37
Point de fusion: 81-85 degré
Apparence: blanc ou off - poudre cristalline blanche
Pureté: supérieure ou égale à 98% (HPLC)
Effets de base
Anastrozole est uninhibiteur de l'aromatase non stéroïdale hautement sélective. En raison de sonOestrogène puissants - Suppression des propriétés et bonne tolérabilité, il est largement utiliséDans le traitement du cancer du sein, la prévention des effets secondaires liés aux œstrogènes - et le contrôle des œstrogènes pendant les cycles de stéroïdes.
✅ Suppression puissante des œstrogènes:
Se lie de manière réversible à l'aromatase, inhibant la conversion des androgènes en œstrogènes
Réduire les niveaux d'estradiolpar plus de 85%, contrôlant efficacement les effets secondaires connexes œstrogènes -
✅ Avantage de sélectivité élevé:
Inhibe spécifiquement l'aromatasesans affecter la synthèse d'autres hormones stéroïdes
N'interfère pas avec la synthèse hormonale corticale surrénale, plus sûr
✅ Application de traitement du cancer du sein:
Traitement du cancer du sein postménopausique, inhibant efficacement la croissance tumorale
Bien toléréet sûr pour Long - Utilisation du terme
✅ Avantages:
Biodisponibilité buccale élevée(83%) et facile à utiliser
Longue moitié - Life(50 heures), permettant une fois - dosage quotidien
Bien toléré avecfaible risque d'effets secondaires
Directives de préparation des produits finaux
1. Préparation de comprimés oraux (1 mg / comprimé):
Exemple de recette(pour 1000 comprimés):
Matière première anastrozole: 1,0 g
Cellulose microcristalline: 80,0 g
Lactose: 50,0 g
Cross - Carboxyméthyl cellulose lié sodium: 8,0g
Stéarate de magnésium: 2,0 g
Processus de préparation:
Prétraitement de matière première: Micronisation (D90 inférieure ou égal à 10 μm)
Montant de mélange incrémentiel égal: mélanger progressivement avec du diluant
Granulation humide: granuler avec une quantité appropriée d'eau purifiée et sécher dans un lit fluide à 50 degrés
Granulation: granules de tamis à 20 mailles, ajouter des aides à l'écoulement et des lubrifiants
Comprimé: matrice ronde de 6 mm, comprimé de pression de 8 à 10 kN
Revêtement de film: Gastro - revêtement de film soluble pour améliorer la stabilité et la palatabilité
Contrôle de qualité:
Uniformité du contenu: RSD inférieur ou égal à 3% (UV - détection HPLC)
Taux de dissolution: Supérieur ou égal à 85% en 30 minutes (méthode de palette, 50 tr / min)
Substances connexes: Impureté unique inférieure ou égale à 0,5%, les impuretés totales inférieures ou égales à 1,0%
2. Notes de préparation:
Caractéristiques des matières premières: Non - Structure stéroïdale, mauvaise solubilité dans l'eau
Environnement de production: Humidité relative inférieure ou égale à 40%, Humidité - Traitement de la preuve
Exigences d'emballage: Emballage en aluminium Fulal Blister, lumière - Proof et Moisture - Proof
Pourquoi choisir Anastrozole?
Inhibiteur aromatase hautement sélectifavec un faible risque d'effets secondaires
Fort contrôle des œstrogènes, effet fiable
Bonne toléranceet une sécurité élevée pour une longue utilisation du terme -
Assurance qualité:
GMP - Production conforme, chaque lotPureté HPLC testée (supérieure ou égale à 98%)
Troisième - Party Laboratory Report (COA)est inclus avec les marchandises
Test de limite microbiennePour assurer la sécurité
Expédition mondiale:
Emballage scellé d'origine, Humidité - Proof et Light - Proof
Livraison privée, pas de logo sur l'emballage extérieur
Température - Transport contrôléPour assurer la stabilité
Conclusion
L'anastrozole peut êtreformulé en une forme posologique orale à l'aide d'un processus de tablette standard. Il convient particulièrement àTraitement du cancer du sein, prévention des effets secondaires liés aux œstrogènes - et contrôle des œstrogènes pendant les cycles de stéroïde. La dose recommandée est1 mg / jour.
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