Nolvadex (tamoxifène)
Ingrédients de qualité pharmaceutique|Modulateur du récepteur des œstrogènes sélectif du citrate du citrate de tamoxifène (SERM)
Nom chimique: (Z) - 2 - [4- (1,2-diphényl-1-butenyl) phénoxy] -n, n-diméthyléthylamine citrate
Numéro CAS: 54965-24-1
Formule moléculaire: c₂₆h₂₉no · c₆h₈o₇
Poids moléculaire: 563,62
Point de fusion: 140-143 degré
Apparence: blanc ou off - poudre cristalline blanche
Pureté: supérieure ou égale à 98% (HPLC)
Effets de base
Le tamoxifène (nolvadex) est unModulateur sélectif des récepteurs des œstrogènes (SERM)largement utilisé pourTraitement du cancer du sein, prévention des effets secondaires liés aux œstrogènes - et post - Récupération du cycle des stéroïdes (PCT)En raison de sonPropriétés modulantes des récepteurs œstrogènes puissants et applications thérapeutiques du cancer du sein.
✅ Régulation des récepteurs des œstrogènes:
Se lie de manière compétitive aux récepteurs des œstrogèneset bloque la signalisation des œstrogènes
Tissu - Action sélective, produisant des effets agonistes ou antagonistes dans différents tissus
✅ Application de traitement du cancer du sein:
Récepteur des œstrogènes - Traitement positif du cancer du sein, inhibant efficacement la croissance tumorale
Traitement et prévention adjuvantsPour réduire le risque de récidive
✅ Post - Récupération du cycle (PCT):
Stimuler la sécrétion de testostérone endogèneet restaurer rapidement la fonction gonadique
Empêcher les œstrogènes- Effets secondaires connexes
✅ Avantages:
Biodisponibilité buccale élevéeet facile à utiliser
Longue moitié - Life(5-7 jours) et une faible fréquence de dosage
Bien toléréet sûr pour Long - Utilisation du terme
Lignes directrices de préparation des produits finaux
1. Préparation de comprimés oraux (10 mg / comprimé):
Exemple de recette(pour 1000 comprimés):
Tamoxifen Citrate Material: 14,7 g (équivalent à 10,0 g de tamoxifène)
Cellulose microcristalline: 80,0 g
Lactose: 50,0 g
Cross - Carboxyméthyl cellulose lié sodium: 8,0g
Stéarate de magnésium: 2,0 g
Processus de préparation:
Prétraitement de matière première: Micronisation (D90 inférieure ou égal à 10 μm)
Montant de mélange incrémentiel égal: mélanger progressivement avec du diluant
Granulation humide: granuler avec une quantité appropriée d'eau purifiée et sécher dans un lit fluide à 50 degrés
Granulation: granules de tamis à 20 mailles, ajouter des aides à l'écoulement et des lubrifiants
Comprimé: matrice ronde de 6 mm, comprimé de pression de 8 à 10 kN
Revêtement de film: Gastro - revêtement de film soluble pour améliorer la stabilité et la palatabilité
Contrôle de qualité:
Uniformité du contenu: RSD inférieur ou égal à 3% (UV - détection HPLC)
Taux de dissolution: Supérieur ou égal à 85% en 30 minutes (méthode de palette, 50 tr / min)
Substances connexes: Impureté unique inférieure ou égale à 0,5%, les impuretés totales inférieures ou égales à 1,0%
2. Notes de préparation:
Caractéristiques des matières premières: cis (z - type) l'isomère est l'ingrédient actif
Environnement de production: Humidité relative inférieure ou égale à 40%, évitez le fonctionnement de la lumière
Exigences d'emballage: Emballage en aluminium Blister, lumière - preuve et humidité - preuve
Pourquoi choisir le tamoxifène?
L'un des serms les plus classiquesavec un bon dossier de sécurité clinique
Avantages à double fonction, peut être utilisé pour le traitement du cancer du sein et la récupération du cycle
Facile à utiliser, moins douloureux à prendre par voie orale
Assurance qualité:
GMP - Production conforme, chaque lotPureté HPLC testée (supérieure ou égale à 98%)
Troisième - Party Laboratory Report (COA)est inclus avec le produit
Test de limite microbiennePour assurer la sécurité
Expédition mondiale:
Emballage scellé d'origine, Humidité - Proof et Light - Proof
Livraison privée, pas de logo sur l'emballage extérieur
Température - Transport contrôléPour assurer la stabilité
Conclusion
La matière première du tamoxifène peutSoyez prêt dans une forme posologique orale à l'aide d'un processus de tablette standard. Il convient particulièrement àTraitement du cancer du sein, prévention des œstrogènes - Effets secondaires liés et récupération après les cycles de stéroïde. La dose recommandée est10-20 mg / jour.
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